FoundationOne®CDx

FoundationOne®CDx -tuotepakkaus

 

  • Sobib kasutamiseks kõikide soliidtuumorite puhul.1
  • Põhineb meie analüütiliselt ja kliiniliselt kinnitatud ning Ameerika Ühendriikide Toidu-ja ravimiameti (FDA) heakskiidu saanud tervikteenusel.2
  • Test analüüsib põhjalikult kõiki nelja tüüpi* geenimuutusi, pakkudes terviklikku infot 324 geeni kohta, samuti annab see arstile tähtsat infot nn mutatsioonide koormuse kohta.
  • FoundationOne CDx pakub ühes testis terviklikke tulemusi ja säästab ka aega.
  • Test pakub prognostilisi, diagnostilisi ja prediktiivseid sisendeid, mis aitab arstil planeerida ravistrateegiat ja koostada patsiendile individuaalne raviplaan ning võimalusel suunata patsient sobivasse kliinilisse uuringusse.
  • Lõpptulemuseks on põhjalik info, mille arst koos patsiendiga läbi vaatab.
  • Foundation Medicine’i teenuse kasutamise kohta teeb arst otsuse koos patsiendiga.
  • Analüüsi tellimisest kuni tulemuste saamiseni kulub keskmiselt 7–14 päeva.

* asendusmutatsioonid, insertsioonid ja deletsioonid, koopiate arvu muutused, ümberasetsused

1 FoundationOne®CDx Specifications and test overview, 2020. Leitav: https://www.foundationmedicine.com/test/foundationone-cdx (Accessed detsember 2020)

2 https://www.fda.gov/medical-devices/recently-approved-devices/foundationone-cdx-p170019

Testid on mõeldud professionaalseks kasutamiseks.

Foundation Medicine testid on Euroopa Liidus registreeritud in vitro diagnostikameditsiiniseadmetena vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivile 98/79/EÜ.